El registro sanitario de DIGESA es la autorización que necesitas para vender legalmente alimentos y bebidas industrializados en Perú. Sin él, no puedes poner tu producto en supermercados, tiendas por departamento ni exportarlo con respaldo legal. El proceso se hace íntegramente a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), dura entre 7 y 30 días hábiles, y el certificado tiene vigencia de 5 años. Esta guía detalla los documentos que necesitas y los pasos para no perder tiempo.
¿Qué productos necesitan registro sanitario DIGESA?
El registro sanitario aplica a alimentos y bebidas industrializados de consumo humano: productos procesados con transformación industrial que se venden en envase cerrado y con rotulado. Ejemplos:
- Conservas, mermeladas, salsas envasadas
- Bebidas: jugos, néctares, refrescos, aguas saborizadas
- Cereales, harinas, pastas, galletas
- Lácteos procesados (quesos, yogures, mantequilla)
- Embutidos y carnes procesadas
- Snacks, chips, caramelos, chocolates
- Alimentos de régimen especial (sin gluten, diabéticos, infantiles)
Lo que NO necesita registro DIGESA
- Alimentos frescos no procesados (frutas, verduras, carne fresca): estos pasan por SENASA, no DIGESA
- Comida preparada al momento (restaurantes): requieren licencia municipal, no registro sanitario de DIGESA
- Producción artesanal sin envase industrial: se rige por la Norma Sanitaria de Fabricación Artesanal
Documentos requeridos para el registro sanitario
Análisis de laboratorio (obligatorios)
- Análisis físico-químico y microbiológico del producto terminado: emitido por un laboratorio acreditado ante INACAL. Estos análisis verifican que el producto cumple los parámetros de inocuidad establecidos por la normativa peruana. El costo varía según el producto y laboratorio: entre S/300 y S/1,500 por batería de análisis.
- Análisis bromatológico: solo para alimentos de régimen especial (diabéticos, hipocalóricos, infantiles, etc.).
Información del producto
- Lista de ingredientes con composición cuantitativa de aditivos, identificados por nombre genérico y código SIN (sistema internacional de numeración de aditivos alimentarios)
- Condiciones de conservación y almacenamiento
- Período de vida útil del producto en condiciones normales (fecha de vencimiento y cómo se calcula)
- Sistema de identificación del lote de producción (código de lote)
- Datos del envase: tipo, material y presentaciones (250 ml, 500 ml, 1 litro, etc.)
Rotulado y datos de la empresa
- Proyecto de rotulado conforme a la Norma General de Rotulado de Alimentos (R.M. N° 591-2008/MINSA). El rotulado debe incluir: nombre del producto, lista de ingredientes, contenido neto, nombre y RUC del fabricante, país de origen, registro sanitario (una vez obtenido), instrucciones de uso, fecha de vencimiento y lote.
- RUC activo del fabricante o importador
El proceso: cómo tramitar por la VUCE
- Paso 1: Ingresa al portal VUCE en vuce.gob.pe con tu RUC y Clave SOL
- Paso 2: Selecciona el trámite «Registro Sanitario de Alimentos – DIGESA» (TUPA 29 para productos nacionales)
- Paso 3: Carga digitalmente todos los documentos en los formatos requeridos
- Paso 4: Paga el arancel correspondiente (verifica el monto actualizado en el TUPA de DIGESA en digesa.minsa.gob.pe)
- Paso 5: DIGESA evalúa la solicitud. Si hay observaciones, te notifica para subsanarlas dentro del plazo
- Paso 6: Aprobado el expediente, DIGESA emite la resolución de registro sanitario con el código único que debes incluir en el rotulado de tu producto
Plazo y vigencia
- Plazo de resolución: entre 7 y 30 días hábiles desde la admisión del expediente completo
- Vigencia: 5 años desde la fecha de otorgamiento. Al vencer debes tramitar la reinscripción con nueva información actualizada
- Modificaciones: si cambias ingredientes, envase, vida útil o datos del fabricante, debes comunicar la modificación a DIGESA antes de poner en mercado el producto modificado
Preguntas frecuentes
Hago mermelada artesanal en casa. ¿Necesito registro DIGESA?
Si produces y vendes en pequeña escala sin proceso industrial formal, puedes acogerte a la Norma Sanitaria para la Fabricación, Elaboración y Expendio de Productos de Panadería y Pastelera u otras normas para pequeños productores artesanales (según tu municipalidad). El registro DIGESA aplica para producción industrializada a mayor escala. Sin embargo, si planeas vender en supermercados o exportar, necesitarás el registro DIGESA inevitablemente.
Para importar alimentos procesados que también necesitan registro sanitario, revisa cómo importar a Perú 2026. Para la licencia de funcionamiento de tu planta de producción, visita guía de emprendimiento 2026.