El registro sanitario de DIGESA es la autorización que necesitas para vender legalmente alimentos y bebidas industrializados en Perú. Sin él, no puedes poner tu producto en supermercados, tiendas por departamento ni exportarlo con respaldo legal. El proceso se hace íntegramente a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), dura entre 7 y 30 días hábiles, y el certificado tiene vigencia de 5 años. Esta guía detalla los documentos que necesitas y los pasos para no perder tiempo.
¿Qué productos necesitan registro sanitario DIGESA?
El registro sanitario aplica a alimentos y bebidas industrializados de consumo humano: productos procesados con transformación industrial que se venden en envase cerrado y con rotulado. Ejemplos:
- Conservas, mermeladas, salsas envasadas
- Bebidas: jugos, néctares, refrescos, aguas saborizadas
- Cereales, harinas, pastas, galletas
- Lácteos procesados (quesos, yogures, mantequilla)
- Embutidos y carnes procesadas
- Snacks, chips, caramelos, chocolates
- Alimentos de régimen especial (sin gluten, diabéticos, infantiles)
Lo que NO necesita registro DIGESA
- Alimentos frescos no procesados (frutas, verduras, carne fresca): estos pasan por SENASA, no DIGESA
- Comida preparada al momento (restaurantes): requieren licencia municipal, no registro sanitario de DIGESA
- Producción artesanal sin envase industrial: se rige por la Norma Sanitaria de Fabricación Artesanal
Documentos requeridos para el registro sanitario
Análisis de laboratorio (obligatorios)
- Análisis físico-químico y microbiológico del producto terminado: emitido por un laboratorio acreditado ante INACAL. Estos análisis verifican que el producto cumple los parámetros de inocuidad establecidos por la normativa peruana. El costo varía según el producto y laboratorio: entre S/300 y S/1,500 por batería de análisis.
- Análisis bromatológico: solo para alimentos de régimen especial (diabéticos, hipocalóricos, infantiles, etc.).
Información del producto
- Lista de ingredientes con composición cuantitativa de aditivos, identificados por nombre genérico y código SIN (sistema internacional de numeración de aditivos alimentarios)
- Condiciones de conservación y almacenamiento
- Período de vida útil del producto en condiciones normales (fecha de vencimiento y cómo se calcula)
- Sistema de identificación del lote de producción (código de lote)
- Datos del envase: tipo, material y presentaciones (250 ml, 500 ml, 1 litro, etc.)
Rotulado y datos de la empresa
- Proyecto de rotulado conforme a la Norma General de Rotulado de Alimentos (R.M. N° 591-2008/MINSA). El rotulado debe incluir: nombre del producto, lista de ingredientes, contenido neto, nombre y RUC del fabricante, país de origen, registro sanitario (una vez obtenido), instrucciones de uso, fecha de vencimiento y lote.
- RUC activo del fabricante o importador
El proceso: cómo tramitar por la VUCE
- Paso 1: Ingresa al portal VUCE en vuce.gob.pe con tu RUC y Clave SOL
- Paso 2: Selecciona el trámite «Registro Sanitario de Alimentos – DIGESA» (TUPA 29 para productos nacionales)
- Paso 3: Carga digitalmente todos los documentos en los formatos requeridos
- Paso 4: Paga el arancel correspondiente (verifica el monto actualizado en el TUPA de DIGESA en digesa.minsa.gob.pe)
- Paso 5: DIGESA evalúa la solicitud. Si hay observaciones, te notifica para subsanarlas dentro del plazo
- Paso 6: Aprobado el expediente, DIGESA emite la resolución de registro sanitario con el código único que debes incluir en el rotulado de tu producto
Plazo y vigencia
- Plazo de resolución: entre 7 y 30 días hábiles desde la admisión del expediente completo
- Vigencia: 5 años desde la fecha de otorgamiento. Al vencer debes tramitar la reinscripción con nueva información actualizada
- Modificaciones: si cambias ingredientes, envase, vida útil o datos del fabricante, debes comunicar la modificación a DIGESA antes de poner en mercado el producto modificado
Preguntas frecuentes
¿Dónde consulto si un producto ya tiene registro sanitario?
DIGESA mantiene una consulta abierta de resoluciones de inscripción en el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas dentro de digesa.minsa.gob.pe. Sirve para dos cosas muy prácticas: verificar que el proveedor con el que vas a trabajar tiene el registro vigente de verdad, y revisar el estado del tuyo sin llamar a nadie. Es el mismo sitio donde los compradores grandes revisan a sus proveedores antes de firmar, así que conviene tenerlo todo en regla antes de salir a tocar puertas.
¿A quién pregunto si me trabo en el trámite?
DIGESA atiende consultas de lunes a viernes de 8:30 de la mañana a 8:00 de la noche, y tiene canal de WhatsApp en el +51 919443832 en ese mismo horario. Para las dudas sobre la parte de la VUCE, que es donde más gente se atasca, vale la pena preguntar antes de volver a subir documentos: cada reingreso mal armado reinicia revisiones y alarga el plazo. Y ojo con un detalle: si el producto es importado, el expediente sigue una ruta distinta a la del producto de fabricación nacional, así que conviene confirmar cuál te toca antes de armar toda la carpeta.
Hago mermelada artesanal en casa. ¿Necesito registro DIGESA?
Si produces y vendes en pequeña escala sin proceso industrial formal, puedes acogerte a la Norma Sanitaria para la Fabricación, Elaboración y Expendio de Productos de Panadería y Pastelera u otras normas para pequeños productores artesanales (según tu municipalidad). El registro DIGESA aplica para producción industrializada a mayor escala. Sin embargo, si planeas vender en supermercados o exportar, necesitarás el registro DIGESA inevitablemente.
Para importar alimentos procesados que también necesitan registro sanitario, revisa cómo importar a Perú 2026. Para la licencia de funcionamiento de tu planta de producción, visita guía de emprendimiento 2026.